第一部份、ISO9001：2015标准培训讲义

一、ISO9001：2015标准修订的背景与原则

1、质量管理体系标准的产生与发展

◆质量管理的发展与由来

◆质量管理体系标准的产生

◆质量管理体系标准的发展

◆标准产生和发展的历史背景

2、实施ISO9000族标准的意义

◆组织申请认证的初始动机

◆建立科学质量体系的要求

◆推行体系成功的要项

3、新七大质量管理原则

二、有关质量术语及定义

三、ISO9001：2015标准的要求和理解要点(条款重点讲字体部份)

1、范围

2、规范性引用文件

3、术语和定义

4、组织的背景

4.1 理解组织及其背景

4.2 理解相关方的需求和期望

4.3 质量管理体系范围的确定

4.4 质量管理体系

5、领导作用

5.1 领导作用和承诺

5.2 质量方针

5.3 组织的作用、职责和权限

6、策划

6.1 风险和机遇的应对措施

6.2 质量目标及其实施的策划

6.3 变更的策划

7、支持

7.1 资源

7.2 能力

7.3 意识

7.4 沟通

7.5 形成文件的信息

8、运行

8.1 运行策划和控制

8.2 产品和服务的要求

8.3 产品和服务的设计和开发

8.4  外部提供过程、产品和服务的控制

8.5 生产和服务提供

8.6 产品和服务的放行

8.7 不合格输出的控制

9、绩效评价

9.1 监视、测量、分析和评价

9.2 内部审核

9.3 管理评审

10、持续改进

10.1 不合格和纠正措施

10.2 改进

四、新版认证要求

1、附录 A 质量管理原则

2、ISO9001：2015版实施要点与ISO9001：2008版标准对照

3、2015版质量管理体系文件的结构和要求

4、ISO9001:2015对部分修订条款内容的分析

5、企业改版过渡需做的工作

第二部份、体系审核培训

一、审核实施：审核的基本流程

二、审核的基本概念

1、审核的基本概念和几个术语

2、质量体系审核的分类

3、练习：事实与推论

4、审核的时机

5、审核的内容及特点

6、审核的分类

7、审核的目的、范围、依据及时机

8、审核的成功关键

三、审核的策划与准备

1、组成审核组

2、审核计划的类别

3、审核人员及日程安排

4、练习：编写审核计划

四、检查表的编制

1、检查表的用途

2、检查表的设计

3、检查表的要求和内容

4、检查表的四要素

5、检查表的案例

6、练习：编写检查表

五、首次会议及注意事项、学员演练

六、现场审核的基本技巧

1、执行现场审核----需要注意的事项

2、抽样原则

3、客观证据的判断

4、审核的路线和方法

5、审核的实战技巧

6、审核面谈技巧

7、成功审核的10个要点

8、体系运行中常出现的漏洞

七、不合格报告及末次会议

1、不合格项的确定和不合格报告的编写

2、不合格报告的内容

3、不合格报告的案例分析

4、练习：编写不合格报告

5、模拟演练：召开末次会议

6、收集信息与客观证据的方法

八、内审总结报告的编写与验证

案例分析与练习